醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

一般來說，醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD(體外診斷)四大類。其中根據使用用途不同，又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

隨著全球老齡化的發展，以及新技術不斷出現，醫療器械行業始終保持著較快的增速。如今，醫療器械行業已成為全球經濟中發展最快、貿易往來最活躍、人均產值與行業利潤率都居前列的行業之一。

隨著全球居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，近年來，醫療器械產品需求持續增長。

數據顯示，截至2018年底，我國醫療器械行業市場規模達到了5304億元，預計2022年我國醫療器械行業市場規模將超9000億元，其行業市場前景十分廣闊。

從醫療器械細分市場規模來看：2018年我國醫療設備市場規模最大，超3000億元，低值醫用耗材、IVD(體外診斷)市場規模均超600億元。

高值醫用耗材中骨科移植、血管介入市場相對較高，分別為262億元、389億元。與上年同期相比，醫療器械市場細分規模均有所上漲，血管介入、其他、血液凈化、口腔科市場規模漲幅超20%。

醫療設備市場依然是中國醫療器械最大的細分市場，占比56.80%。其次為高值醫用耗材市場，占比19.72%。低值醫用耗材、IVD(體外診斷)市場份額超10%。